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技术团队介绍


思誉医疗器械技术服务有限公司拥有资深的技术团队,团队成员大多有国际知名第三方认证机构从业经验,在医疗器械认证咨询、注册咨询、生产许可证办理、质量管理体系咨询、检测整改咨询领域有着丰富的技术经验、良好的声誉、丰富的客户资源。

公司凭借科学而严密的商务沟通、项目管理规范及客户服务体系,资深工程师全程跟踪指导,为行业用户提供全方位高效服务。

医疗器械高级咨询师建立独立的咨询团队,为医疗器械生产企业等各类医疗器械提供包括国内、欧盟、美国等国的法规咨询辅导服务。专注于医疗注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、器械欧盟CE认证咨询、美国FDA注册咨询、NMPA注册咨询、ISO 13485认证咨询及各细则要求、特殊过程确认咨询、灭菌确认咨询、包装验证咨询、风险管理咨询、软件评估咨询等。