美国FDA在2023年8月15日发布知情同意指南的定稿版本,旨在帮助申办人、伦理委员会(IRB)和研究人员满足临床试验方面的所有知情同意要求。本次发布的定稿的指南,涵盖了获得知情同意的方方面面。对许多人来说,知情同意一词被错误地视为在同意书上获得当事人签名的同义词;然而,获得当事人知情同意的文件只是同意程序
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美国FDA在2023年8月15日发布知情同意指南的定稿版本,旨在帮助申办人、伦理委员会(IRB)和研究人员满足临床试验方面的所有知情同意要求。本次发布的定稿的指南,涵盖了获得知情同意的方方面面。对许多人来说,知情同意一词被错误地视为在同意书上获得当事人签名的同义词;然而,获得当事人知情同意的文件只是同意程序
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