岗位职责: 1、 熟悉医疗器械医疗器械产品注册、生产、经营法律法规流程及产品注册资料的编写与申报; 2、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交; 3、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作; 4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况; 5、公司及部门安排的其他相关工作。 任职资格: 1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历; 2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计等相关工作经验; 3. 熟悉无源/IVD/有源医疗器械产品; 4. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力; 5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神; 6、良好的职业操守,稳定性佳。
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